記者從中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院（以下簡稱廣州健康院）獲悉，近日，該院自主研發(fā)的1類新藥奧雷巴替尼片被納入2022年版《中國臨床腫瘤學(xué)會惡性血液病診療指南》，并入選中國2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展。
中國臨床腫瘤學(xué)會指南大會日前在線上召開，多部新版中國臨床腫瘤學(xué)會指南發(fā)布。其中，廣州健康院自主研發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（GZD824）被成功納入2022版《中國臨床腫瘤學(xué)會惡性血液病診療指南》，獲明確推薦用于治療伴有T315I突變的既往酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）患者以及費(fèi)城染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者。
而《中國2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》收集2021年度我國研究者的論文、專利、獲批藥物等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)27.6萬余條，經(jīng)過量化分析、專家評價(jià)和綜合研判，形成77個備選項(xiàng)，經(jīng)學(xué)部委員推薦、審核委員會審核、執(zhí)委會審定，最終產(chǎn)生31項(xiàng)年度重要進(jìn)展，其中藥學(xué)領(lǐng)域共有8項(xiàng)進(jìn)展。奧雷巴替尼作為藥學(xué)領(lǐng)域的重要進(jìn)展榮幸登榜。
奧雷巴替尼片是廣州健康院丁克研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)，2013年經(jīng)實(shí)驗(yàn)室初步驗(yàn)證，確定GZD824為候選藥物。2021年12月31日，奧雷巴替尼在全國多地同步開出首批處方，正式應(yīng)用于臨床。據(jù)悉，截至2022年2月底，奧雷巴替尼的銷售額達(dá)5041萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)含增值稅金額）。
據(jù)了解，奧雷巴替尼是廣州健康院建院以來第一個獲批上市的1類新藥，也是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)臨床空白。該藥物的正式上市打破了攜T315I突變的耐藥CML患者此前無藥可醫(yī)的生存困境，具有重大的社會和臨床價(jià)值。
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